ПРЕФЕРЕНЦИАЛЬНЫЕ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ РЕЖИМЫ СОЗДАНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

  • Е. А. Громовa Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск, Россия https://orcid.org/0000-0001-6655-8953 gromovaea@susu.ru
  • Н. С. Конева Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск, Россия https://orcid.org/0000-0002-7310-4682 konevans@susu.ru
  • Д. Брантес Феррейра Университет Кандидо Мендес, г. Рио-де-Жанейро, Бразилия https://orcid.org/0000-0003-0504-1154 daniel.brantes@gmail.com
DOI: https://doi.org/10.14529/hsm21s223
Ключевые слова: преференциальный режим, экспериментальный режим, регуляторные песочницы, технико-внедренческие особые экономические зоны, инновационные биомедицинские технологии

Аннотация

Цель. Исследовать особенности преференциальных и экспериментальных режимов создания инновационных биомедицинских технологий в России, определить проблемы, связанные с их применением и предложить способы их решения. Материалы и методы. Использовался метод сравнительного правоведения при анализе зарубежного и российского законодательства, регулирующего преференциальные и экспериментальные режимы создания инновационных биомедицинских технологий; метод системного анализа; анализа российских и зарубежных нормативных правовых актов, закрепляющих требования к созданию инновационных биомедицинских технологий; анализ доктринальных источников в области создания биомедицинских технологий. Результаты. Выявлены особенности регулирования преференциальных и экспериментальных режимов создания и применения инновационных биомедицинских технологий. Авторы приходят к выводу о необходимости совершенствования отечественного законодательства о преференциальных и экспериментальных правовых режимах и предлагают возможные способы его совершенствования. Заключение. В рамках применения существующих специальных правовых режимов (как преференциальных, так и экспериментальных) возможно развитие инновационных биомедицинских технологий. Положения действующего законодательства о технико-внедренче­ских особых экономических зонах, иных территориях со специальным режимом осуществления экономической деятельности, а также об экспериментальных правовых режимах необходимо совершенствовать в целях эффективного и беспрепятственного развития инновационных технологий, в том числе и инновационных биомедицинских технологий.

Информация об авторах

Е. А. Громовa , Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск, Россия

Кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры предпринимательского, конкурентного и экологического права, Южно-Уральский государственный университет. 454080, г. Челябинск

Н. С. Конева , Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск, Россия

Кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры конституционного и административного права, Южно-Уральский государственный университет. 454080, г. Челябинск

Д. Брантес Феррейра , Университет Кандидо Мендес, г. Рио-де-Жанейро, Бразилия

Ph.D., профессор, Университет Кандидо Мендес. Авенида Раймундо Магальес, 300, 208, г. Рио-де-Жанейро, Бразилия

Литература

1. Банных, Г.А. Реализация кластерной политики с участием университетов как фактор развития территории / Г.А. Банных, С.Н. Костина // Сборник докладов XIII Международной конференции «Российские регионы в фокусе перемен». – Екатеринбург: УМЦ УПИ, 2019. – С. 25–33.
2. Ершова, И.В. Режим повышенной готовности в системе правовых режимов осуществления предпринимательской деятельности / И.В. Ершова, А.Ю. Петраков // Lex Russica. – 2020. – № 9. – С. 9–20.
3. Калиниченко, П.А. Глобальное и региональное регулирование исследований и разработок в области человеческого генома и их практического использования: особенности предмета и подходов / П.А. Калиниченко // Междунар. правовой курьер. – 2020. – № 3. – С. 39–40.
4. Романовский, Г.Б. Проблемы правового регулирования применения биомедицинских технологий в России и за рубежом / Г.Б. Романовский, О.В. Романовская // Гены и клетки. – 2016. – № 1. – С. 75–81.
5. Сергеев, Ю.Д. Пилотный (экспериментальный) правовой режим для отечественной биомедицинской науки и практики / Ю.Д. Сергеев, А.А. Мохов // Мед. право. – 2019. – № 4. – С. 13–19.
6. Смышляев, А.В. Нормативно-правовое регулирование развития цифровых технологий в здравоохранении в Российской Федерации / А.В. Смышляев, Ю.Ю., Мельников, М.А. Садовская // Главный врач Юга России. – 2020. – № 2 (72). – С. 15–18.
7. Старовойтова, О.Э. К вопросу правового регулирования биомедицинских технологий / О.Э. Старовойтова, В.Н. Старовойтов // Нац. ассоциация ученых (НАУ). – 2020. – № 52. – С. 61–64.
8. Arner, D. The Evolution of Fintech: A New Post-Crisis Paradigm? / D. Arner, J. Barberis, R.P. Buckley // Georgetown Journal of International Law. – 2016. – № 47. – Р. 1261–1273.
9. Castilhos, G. A Special Economic Zone in Brazil: The Manaus Free Trade Zone. – 2016. – June 29. – DOI: 10.2139/ssrn.2801920
10. Ferreira, D.B. Anulatória de sentença arbitral: uma análise doutrinária e empírica da jurisprudência dos tribunais dos estados de Santa Catarina, Rio de Janeiro e São Paulo entre 2015 e 2019 / D.B. Ferreira, E.A. Filho // Revista Brasileira de Alternative Dispute Resolution. – 2020. – Vol. 3 (2). – Р. 195–214.
11. Gromova, E.T. Regulatory Sandboxes (Experimental Legal Regimes) for Digital Innovations in BRICS / E. Gromova, T. Ivanc // BRICS Law Journal. – 2020. – Vol. 7 (2). – Р. 10–36. DOI: 10.21684/2412-2343-2020-7-2-10-36
12. Regulatory Sandboxes: A Cure for mHealth Pilotitis? / A. Bhatia, R. Matthan, T. Khanna et al. // Journal of medical Internet research. – 2020. – Vol. 22 (9). – e21276. DOI: 10.2196/21276
13. The Sandbox Approach and its Potential for Use in Health Technology Assessment: A Literature Review / E. Leckenby, D. Dawoud, J. Bouvy et al. // Appl Health Econ Health Policy. – 2021. – Vol. 19. – Р. 857–869. DOI: 10.1007/s40258-021-00665-1

References

1. Bannikh G.A., Kostina S.N. [Implementation of Cluster Policy with the Participation of Universities as a Factor in the Development of the Territory]. Sbornik dokladov XIII Mezhdunarodnoy konferentsii “Rossiyskiye regiony v fokuse peremen” [XIII International Conference on Russian Regions Collection], 2019, pp. 25–33. (in Russ.)
2. Ershova I.V., Petrakov Yu.M. The Regime of High Readiness in the System of Legal Regimes for the Implementation of Entrepreneurial Activity. Lex Russica, 2020, no. 9, pp. 9–20. DOI: 10.17803/1729-5920.2020.166.9.009-020
3. Kalinichenko P.A. [Global and Regional Regulation of the Research in the Sphere]. Mezhdunarodniy pravovoy kurer [International Legal Carrier], 2020, no. 3–4, pp. 39–40. (in Russ.)
4. Romanovskiy G.B., Romanovskaya O.V. [Problems of the Regulation of the Biomedical Technologies in Russia and Abroad]. Geny i kletki [Genes and Cells], 2016, no. 1, pp. 75–81. (in Russ.)
5. Sergeev Yu.D., Mokhov A.A. [Experimental Legal Regime for National Biomedical Science and Procatice]. Meditsinskoye pravo [Medical Law], 2019, no. 4, pp. 13–19. (in Russ.)
6. Smyshlyaev A.V., Mel’nikov Yu.Yu., Sadovskaya M.A. [Regulation of the Development of the Digital Technologies in Healthcare System of Russia], Glavniy vrach Yuga Rossii [Chief Physician of the South of Russia], 2020, no. 2 (72), pp. 15–18. (in Russ.)
7. Starovoytova O.E., Starovoytov V.N. [To the Question of Regulation of Biomedical Innovations]. Nacional’naya associaciya uchenyh [National Scholars’ Association], 2020, no. 52, pp. 61–64. (in Russ.) DOI: 10.31618/nas.2413-5291.2020.1.52.145
8. Arner D., Barberis J., Buckley R.P. The Evolution of Fintech: A New Post-Crisis Paradigm? Georgetown Journal of International Law, 2016, no. 47, pp. 1261–1273. DOI: 10.2139/ssrn.2676553
9. Castilhos G.A. Special Economic Zone in Brazil: The Manaus Free Trade Zone. 2016, June 29. DOI: 10.2139/ssrn.2801920
10. Ferreira D.B., Filho E.A. Anulatória de sentença arbitral: uma análise doutrinária e empírica da jurisprudência dos tribunais dos estados de Santa Catarina, Rio de Janeiro e São Paulo entre 2015 e 2019. Revista Brasileira de Alternative Dispute Resolution, 2020, vol. 3 (2), pp. 195–214.
11. Gromova E.T., Ivanc T. Regulatory Sandboxes (Experimental Legal Regimes) for Digital Innovations in BRICS. BRICS Law Journal, 2020, vol. 7 (2), pp. 10–36. DOI: 10.21684/2412-2343-2020-7-2-10-36
12. Bhatia A., Matthan R., Khanna T. et al. Regulatory Sandboxes: A Cure for mHealth Pilotitis? Journal of Medical Internet Research, 2020, vol. 22 (9), e21276. DOI: 10.2196/21276
13. Leckenby E., Dawoud D., Bouvy J. et al. The Sandbox Approach and its Potential for Use in Health Technology Assessment: A Literature Review. Appl Health Econ Health Policy, 2021, vol. 19, pp. 857–869. DOI: 10.1007/s40258-021-00665-1
Опубликован
2022-02-19
Как цитировать
ГромовaЕ., Конева, Н., & Брантес Феррейра, Д. (2022). ПРЕФЕРЕНЦИАЛЬНЫЕ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ РЕЖИМЫ СОЗДАНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Человек. Спорт. Медицина, 21(S2), 161-166. https://doi.org/10.14529/hsm21s223
Выпуск
Том 21 № S2 (2021)
Раздел
Актуальные вопросы спортивного права

Copyright (c) 2022 Человек. Спорт. Медицина

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.